Quality Engineer - CSV - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.  Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.  La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.   Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:   Quality Engineer - CSV - Pharma   Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.   Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?   All’interno del Team di IT Compliance, Computer System Validation, operando presso il sito Cliente, sarai coinvolta/o nelle attività di qualifica e validazione di sistemi computerizzati in ambiente GMP, supportando i processi di compliance regolatoria e di data integrity . Principali responsabilità Redazione ed esecuzione di documentazione CSV: Validation Plan (VP), User Requirement Specification (URS), Functional Specification (FS), Risk Assessment (RA), IQ/OQ/PQ Protocol e Report, Traceability Matrix Supporto alle attività di testing dei sistemi Gestione delle deviazioni e delle anomalie di validazione Partecipazione a meeting tecnici con il cliente Supporto alle attività di change control Contributo alle attività di Data Integrity Assessment Collaborazione con QA, IT, Automation e Business Owner About you Requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini) Esperienza di 1-3 anni in Computer System Validation nel settore Pharma, Medical Device o Life Science Conoscenza delle normative: GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11, Data Integrity Buona conoscenza della documentazione GMP Buona conoscenza della lingua inglese Disponibilità ad attività in trasferta sia in regione Lombardia, che fuori regione                     Costituiscono un plus Esperienza su sistemi: MES, Historian, SCADA, LIMS, CDS (Empower, Chromeleon), SAP Conoscenza di Kneat o ValGenesis Soft Skills Capacità di lavorare in team Attitudine al problem solving Precisione e orientamento alla qualità Buone capacità comunicative     Offerta Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio RAL compresa tra i 30.000€ ed i 34.000€, in base alle competenze della persona      Cosa troverai in Akkodis?  Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale  Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione , ad una performance review annuale , ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner  Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits      Location Milano (area nord), modalità ibrida