IN-MARKET QUALITY SPECIALIST

Per importante realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International. La figura di In-Market Quality Specialist sarà responsabile del monitoraggio e del miglioramento continuo della qualità dei dispositivi medici commercializzati, attraverso la gestione dei reclami, l'analisi delle non conformità e il monitoraggio delle performance dei prodotti sul campo. Il ruolo contribuisce a garantire la sicurezza, l'affidabilità e la conformità dei dispositivi durante il loro ciclo di vita, collaborando con le funzioni Quality Assurance, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing e Customer Service per identificare le cause dei problemi, definire azioni correttive e preventive e promuovere il miglioramento continuo del prodotto. Responsabilità La risorsa si occuperà di: Gestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi. Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi. Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate. Garantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità. Elaborare report periodici e analizzare trend relativi a reclami e non conformità, proponendo azioni di miglioramento. Supportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto. Redigere e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria correlata alle attività di sorveglianza post-commercializzazione. Collaborare con il team Global Quality & Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale. Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS. Supportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità. Profilo Requisiti Laurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria. Esperienza pregressa di almeno 3 anni in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati. Conoscenza dei processi di gestione reclami e non conformità. Buona conoscenza delle normative ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP. Familiarità con le attività di Post-Market Surveillance. Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione reclami quali Salesforce, Jira, ARAS o strumenti analoghi. Capacità di analisi dati e predisposizione di reportistica. Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2). Completano il profilo Spiccate capacità organizzative e di gestione delle priorità. Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo. Precisione e attenzione al dettaglio. Ottime capacità comunicative e di relazione con stakeholder interni ed esterni. Approccio collaborativo e orientamento alla qualità. Che cosa offriamo Assunzione a tempo indeterminato. CCNL metalmeccanico industria. Livello B2. Range retributivo: 30.000€-40.000€ Smart working (2 giorni). Sede di lavoro: Padova. #LI-GB6 «I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»