Regulatory Affairs e Quality Assurance

Job Just On Business Spa (JOB) è un'agenzia per il lavoro specializzata nella ricerca e selezione, amministrazione e formazione del personale, presente sul mercato da oltre vent'anni. La filiale di Mirano ricerca Regulatory Affairs e Quality Assurance per azienda cliente del settore metalmeccanico operante nell'ambito dei dispositivi mediali. La risorsa inserita si occuperà di : redigere e manutenere la documentazione tecnica di dispositivi medici; supportare l'area qualità al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale; supportare l'area qualità durante gli audit e le ispezioni normative; contribuire alle attività di sorveglianza post-commercializzazione; Requisiti Conoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Regolamento (UE) 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE; Conoscenza dei Sistemi di Gestione della Qualità e degli standard internazionali ISO 9001 ed ISO 13485; Esperienza nella redazione della documentazione di prodotto per dispositivi medici; Buona conoscenza dell'Inglese scritto e parlato. Titolo di studio : laurea in Bioingegneria, Ingegneri Clinica o simile (triennale/magistrale non è vincolante). Richiesta una precedente esperienza di almeno 2 anni in analogo ruolo in azienda del settore Medical Device. Elementi qualificanti: eventuali conoscenze in ambito sviluppo applicativi iOS/Android e loro gestione. Buona conoscenza del pacchetto Office, Buona conoscenza della lingua Inglese (scritto/parlato). Si offre assunzione diretta in azienda scopo indeterminato. CCNL METALMECCANICA PICCOLA INDUSTRIA - RAL 35 - 40 K Zona : Limitrofi di Scorze' L'annuncio è rivolto a tutte le persone, senza distinzione di sesso, in riferimento al D. Lgs. 198/2006. Salario lordo mensileEUR 2000 - EUR 2800