QUALITY SYSTEM SPECIALIST - GESTIONE SISTEMA QUALITA' – SETTORE FARMACEUTICO - ROMA

Descrizione azienda Synergie Italia Spa, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pomezia, ricerca per azienda multinazionale nel settore farmaceutico/medical device Posizione . QUALITY SYSTEM SPECIALIST - GESTIONE SISTEMA QUALITA' – SETTORE FARMACEUTICO- ROMA La risorsa ricercata sarà inserita in un contesto aziendale dinamico e strutturato, si occuperà di garantire il mantenimento della conformità del sistema qualità alle procedure del sistema qualità commerciale aziendale e alle normative applicabili, assicurando la corretta distribuzione dei prodotti nel mercato italiano. Nello specifico si occuperà delle seguenti attività: Mantenere e gestire il sistema di qualità locale; Gestione di processi specifici (comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze/formazione, gestione dei distributori, controllo dei magazzini, management Review, CAPA – azioni correttive e preventive, controllo documentale e quality Hold) secondo le procedure vigenti o di nuova implementazione, supportandone l’ulteriore sviluppo; Partecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualità; Revisionare policy e tenere aggiornata la documentazione qualità; Supportare, preparare e coordinare audit interni ed esterni; Effettuare valutazioni, rivalutazioni e monitoraggio di fornitori, distributori e magazzini quando necessario; Supportare l’organizzazione nella gestione di contratti e gare pubbliche per gli aspetti di quality assurance; Supportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service, Regulatory Affairs and Vigilance/ Medical Event Group (MEG); Supportare il processo di gestione dei reclami/sostituzione dei prodotti; Preparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l'organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione; Mantenere e garantire i programmi di formazione del sistema qualità, garantendo adeguata e conforme formazione al personale; Assicurare che tutte le attività siano eseguite in conformità con i requisiti del sistema di qualità. Requisiti .La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti: Titolo di Studio Universitario preferibilmente ad indirizzo scientifico (chimica, biologia, farmacia, medicina) o simili; Esperienza pregressa nel ruolo maturata preferibilmente nel settore farmaceutico/medical device; Conoscenza avanzata della lingua inglese scritta e parlata; Buona conoscenza del pacchetto Office e predisposizione all’utilizzo di applicativi informatici; Completano il profilo precisione, affidabilità, attitudine alla pianificazione e al controllo, predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione Altre informazioni Si offre: contratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi a scopo stabilizzazione – CCNL CHIMICO FARMACEUTICO (14 mensilità) – LIVELLO C1 – RAL 37K - 2646,71 lorde mensili + TICKET da 10 euro giornalieri. Orario di lavoro: FULL-TIME Zona di Lavoro: ROMA EUR L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004