Attività principali: Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici; Eseguire le attività di batch record review; Redigere product specification file/similari; Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità; Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti; Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti; Coordinare le attivi…
Quality Operational Associate
AGC Biologics
IT
🎯 Mid-level📄 Permanent🏠 On-site🧭 QA🏢 Healthcare⏳ 2+ yrs🗣️ Italian
Required skills
gmpbatch record reviewdeviation managementproduct specificationregulatory inspectionsdocumentation
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