Quality Assurance di Operations Industriali- categorie protette l. 68/99

Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione. Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti: • Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti. • Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione. • Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record. • Identificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive. • Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor. • Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive. • Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti. • Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature. • Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma. Requisiti: • Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi. • Buona conoscenza della lingua inglese. • Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità. • Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99. Il livello di inquadramento previsto è il D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 12 mesi complessivi. Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie Lingue conosciute: Inglese Italiano Competenze: Produzione - Attività generiche di produzione Fogli di calcolo / elettronici - Excel Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche Chimica - Analisi qualitative Produzione - Attività su linea di produzione Disponibilità oraria: Full Time CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria Livello contratto: D1 Livello D1 Qualifica: Impiegati