Process Validation Specialist - Produzione Sterile

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico. IL TUO RUOLO Capgemini Engineering è alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso importanti realtà farmaceutiche operanti in ambito sterile e biotech. Attività principali Gestione delle attività di Process Validation lungo l’intero lifecycle (Protocol, PPQ, Report, CPV). Supporto ai processi di produzione sterile e aseptica. Analisi statistica dei dati di processo tramite strumenti quali Minitab . Redazione e revisione della documentazione di validazione e Quality Risk Management. Supporto a investigazioni, deviazioni, CAPA e Change Control. Collaborazione con i team di Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Engineering. Partecipazione a progetti di Technology Transfer e miglioramento continuo. LE TUE CARATTERISTICHE Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria Almeno 3 anni di esperienza in Process Validation nel settore farmaceutico Esperienza in ambienti di produzione sterile/aseptica Conoscenza delle normative GMP, Annex 1 e Annex 15 Buona conoscenza della lingua inglese Costituiscono un plus Esperienza su prodotti sterili iniettabili, biologici o biotech. Conoscenza di Continued Process Verification (CPV). Esperienza in progetti di Technology Transfer. Familiarità con sistemi qualità e Data Integrity. Cerchiamo una persona con forte orientamento alla qualità, capacità di analisi, problem solving e predisposizione al lavoro in team. Entra in Capgemini Engineering e contribuisci a progetti innovativi nel settore Life Sciences, collaborando con le principali aziende farmaceutiche del territorio. #CapgeminiEngineering #ProcessValidation #Validation #SterileManufacturing #Pharma #LifeSciences #GMP #Annex1 #Annex15 #TechnologyTransfer #Latina #Hiring #Quality #Biotech Le nostre attività offrono sfide stimolanti, con l'opportunità di contribuire a soluzioni innovative e sostenibili in un ambiente dinamico. PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa; Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità; Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti. Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect. Location: Latina - modalità di lavoro onsite Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminato Inquadramento: CCNL Commercio - 2 Livello CCNL Commercio - 1 Livello Mansione: Manufacturing & Operation Engineer Senior Manufacturing & Operation Engineer Retribuzione annua lorda (RAL): da € 31.270 a € 40.150 per il secondo livello del Commercio da € 35.057 a € 57.475 per il primo livello del Commercio La fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva. Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso. La retribuzione che sarà proposta all’esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell’esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere. SUL GRUPPO CAPGEMINI Capgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI. Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando AI, tecnologia e ingegno umano per trasformare il modo in cui operano, innovano e crescono. Grazie a competenze end-to-end che spaziano dalla strategia alla tecnologia, dall'ingegneria alle operations intelligenti, combiniamo una profonda conoscenza dei settori industriali con competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, trasformando le ambizioni in risultati di business misurabili e scalabili. Supportata da un solido ecosistema di partner e forte di quasi 60 anni di esperienza, Capgemini è un'azienda globale responsabile e diversificata composta da oltre 410.000 persone in più di 50 paesi. Nel 2025 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro. Make it real. | www.capgemini.com Candidati ora! L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. #LI-GC12