COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona. La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In particolare: Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP Requisiti Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti) Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA Capacità di analisi, precisione e gestione documentale Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza Soft Skills Problem solving e orientamento al cliente Capacità di lavorare in team multidisciplinari Autonomia operativa Riservatezza e attenzione al dettaglio Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti. RAL indicativa: 30K - 40K L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2000 - EUR 2800