ADDETTO ASSICURAZIONE QUALITA' E AFFARI REGOLATORI

Manpower divisione Professional ricerca per azienda attiva nella produzione di macchinari per il settore biomedicale un: ADDETTO/A ASSICURAZIONE QUALITA’ E AFFARI REGOLATORI Attività: Sistema di gestione per la qualità: contribuisce all'applicazione del sistema di gestione per la qualità all'interno dell'azienda. Attività regolatorie: contribuisce a mettere a disposizione all'interno dell'azienda norme, leggi e standard applicabili, a rendere disponibili gli aggiornamenti; coordina le registrazioni dei dispositivi medici nel mondo intero. Documentazione tecnica di prodotto: mantiene gli indici della documentazione tecnica, tiene sotto controllo le attività dei reparti coinvolti e condivide la stessa con l’ente notificato. Rapporti con gli organismi di certificazione: se delegato dal responsabile, cura i rapporti con gli organismi notificati e i laboratori esterni. controllo della qualità dei prodotti e dei processi. Requisiti : Diploma e/o Laurea in ambito tecnico/scientifico Esperienza di 2 anni nell’ambito assicurazione qualità e affari regolatori Conoscenza della normativa europea sui dispositivi medici: 93/42 CE come modificata e REGOLAMENTO (UE) 2017_745 del 5 aprile 2017 e successive modifiche anche a livello accademico. conoscenza inglese livello B2 Si offre inserimento diretto a tempo indeterminato Livello C2 metalmeccanico industria RAL: 35K Annuncio valido fino a: 31-Dec-2026